结直肠癌个体化诊疗基因检测服务

大肠癌是起源于结肠或直肠黏膜上皮组织的恶性肿瘤,60%以上的大肠癌发生于直肠和乙状结肠。随着社会进步、生活条件改善和人们生活方式、饮食习惯的改变,大肠癌在我国发病率日趋升高,成为我国最常见的恶性肿瘤之一。结直肠癌患者在诊断时,60-70%为中晚期,早期诊断的比例仅为11.8%。有效的早期筛查和干预治疗可使癌症病死亡率下降60%。

结直肠癌靶向11基因检测
结直肠癌综合版50基因检测
结直肠癌早期筛查检测服务
肿瘤个性化单项检测

结直肠癌靶向11基因检测涵盖NCCN晚期和转移性结直肠癌患者必须检测及可考虑检测的全部基因,为结直肠癌患者提供针对性的靶向用药指导。


基因覆盖


11个靶向基因*+MSI检测**

样本类型


组织/胸腹水+2mlEDTA全血或10ml外周血

报告周期


7个工作日

肿瘤项目采样要求

样本类型采集要求保存及运输注意事项
组织手术/穿刺组织

手术、穿刺30min内;

手术新鲜组织,黄豆大小; 

穿刺组织长度大于1cm,2~3条

组织保存液,4°C保存,运输时放入泡沫盒内,冰上运输务必使组织浸没在保存液中
石蜡切片

厚度:5~10μm;

表面积:大于1cm2 

数量:手术组织10-15片,穿刺组织 15-20 片

2年内室温运输保存最好提供一张HE染色切片
石蜡包埋组织体积:大于1.5cm3室温运输保存最好提供一张HE染色切片
细胞胸腹水

50mL置于离心管离心,

弃上清,得到细胞沉淀 

EDTA灭菌引流袋,

采集胸腹水50mL以上

3天内送达实验室,运输时放在泡沫盒内,加冰袋理想要求:

需得黄豆大小的沉淀;

医院有条件最好做成切片确认含有足够的肿瘤细胞

血液外周血EDTA抗凝血(紫色头)2mL一周内送达实验室,运输时放入泡沫盒内,冰上运输运输中溶血可能会对检测结果有影响
血液ctDNAcfDNA采血管全血10mL,缓慢颠倒混匀10次

6天内送达实验室15-25℃常温运输;

>25℃运输时需放冰袋,<15℃运输时需放保温盒内

冰袋不可与管子直接接触


送样流程

送检及送样服务

工作人员上门取件

最快7个工作日完成样品检测

数据审核准确无误

送递检测报告提供专业咨询及解答



结直肠癌综合版50基因检测除涵盖NCCN推荐基因之外,还包含更多的靶向临床研究热点及33个化疗相关基因,可以更精准的辅助临床选择靶向用药和化疗方案。


基因覆盖


17个靶向基因+33个化疗基因+MSI检测*

样本类型


组织/胸腹水+2mlEDTA全血或10ml外周血

报告周期


7个工作日

肿瘤项目采样要求

样本类型采集要求保存及运输注意事项
组织手术/穿刺组织

手术、穿刺30min内;

手术新鲜组织,黄豆大小; 

穿刺组织长度大于1cm,2~3条

组织保存液,4°C保存,运输时放入泡沫盒内,冰上运输务必使组织浸没在保存液中
石蜡切片

厚度:5~10μm;

表面积:大于1cm2 

数量:手术组织10-15片,穿刺组织 15-20 片

2年内室温运输保存最好提供一张HE染色切片
石蜡包埋组织体积:大于1.5cm3室温运输保存最好提供一张HE染色切片
细胞胸腹水

50mL置于离心管离心,

弃上清,得到细胞沉淀 

EDTA灭菌引流袋,

采集胸腹水50mL以上

3天内送达实验室,运输时放在泡沫盒内,加冰袋理想要求:

需得黄豆大小的沉淀;

医院有条件最好做成切片确认含有足够的肿瘤细胞

血液外周血EDTA抗凝血(紫色头)2mL一周内送达实验室,运输时放入泡沫盒内,冰上运输运输中溶血可能会对检测结果有影响
血液ctDNAcfDNA采血管全血10mL,缓慢颠倒混匀10次

6天内送达实验室15-25℃常温运输;

>25℃运输时需放冰袋,<15℃运输时需放保温盒内

冰袋不可与管子直接接触


送样流程

送检及送样服务

工作人员上门取件

最快7个工作日完成样品检测

数据审核准确无误

送递检测报告提供专业咨询及解答



早期发现的大肠癌通过手术治疗后5年生存率可达到90%以上,而晚期大肠癌5年生存率甚至低于30%,因此肠癌的早期诊断,明显有助于提升肠癌患者的生存期和生存质量。


常规筛查技术利弊

1. 便隐血检查

优点:简便无创,容易取样

缺点:取样2次或2次以上,新鲜粪便,病人嫌脏心理,干扰因素多

2. 结肠镜检查

优点:大肠癌诊断金标准

缺点:

a) 有创:肠镜在通过时,患者会感到胀痛,增加害怕心理,无痛肠镜患者麻醉后没有知觉,增加肠道损伤的风险;

b) 需要肠道清洁准备:肠镜检查需当日禁食,提前口服药物清洁肠道(肠道准备是否良好,直接影响肠镜检出率);

c) 预约时间长

d) 检测人群受限:有严重心脏病、心肺功能不全、严重高血压、急性腹泻、严重溃疡性结肠炎、结肠克罗恩病、腹膜炎、妊娠、精神病、腹部曾多次手术且有明显粘连者禁止做肠镜。


国内首创专利技术,Septin9基因甲基化检测简单快捷

赛泽医学检验中心有限公司引进博尔诚(北京)科技有限公司研发的Septin9检测试剂盒,是国内首创的专利技术,并于2015年获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)的批准,用于结直肠癌早期诊断的临床检测。

特异性强,Septin9是结肠直肠癌早期诊断特异性分子标志物,特异性可达96%。灵敏度高,Septin9是目前结直肠癌早诊最佳血液学指标,灵敏度可达76%。检测率高,Septin9血检与传统检查优势互补。依从性强,一般风险人群肠镜依从性低,传统检查对于右半结肠检出率较低,易造成右侧大肠癌漏检。S9检测可以弥补此缺陷。


检测手段样本类型重复取样有无创伤禁食禁药肠道准备其他要求依从性
便潜血检测粪便2-3次禁食部分食品和药物粪便处理37%
结肠镜检测病变组织禁食清理肠道预约等待
麻醉风险
人为误差
19%
S9检测外周血83%


数据来源:Adler et al., 2014 BMC Gastroenterology.

Cai et al., 2009 World J. Gastroenterol.


此外,还有研究表明,Septin9甲基化还可预测患者的预后和术后复发。2015年《中国早期结直肠癌及内镜诊疗指南》指出,Septin9甲基化检测可用于结直肠癌早期诊断的临床检测。目前,Septin9甲基化作为唯一血检项目已入选美国预防医学工作组(USPSTF)肠癌筛查指南。


检测流程

  

 

适用人群

· 40岁以上人群

· 有癌症史或肠息肉的人群

· 有结肠息肉或结肠癌家族史患者

· 慢性炎症性肠病或结肠溃疡史患者

· 排便习惯改变(反复便秘、腹泻或二者交替,粘液便和脓血便,里急后重,排便不净)

· 大肠镜禁忌患者

· 大肠癌患者术后复查者

 

样本要求

外周血样本:静脉血10ml放到EDTA抗凝管中,轻轻颠倒充分抗凝,低温保存,24小时内运输至实验室。

产品分类检测项目临床意义样本要求报告周期
肥向用药指导KRAS+NRAS+BRAF西妥昔单抗、帕尼单抗敏感性检测组织3个工作日
KRAS+NRAS+BRAF
   (血液)

10ml外周血

(cfDNA采血管)

3个工作日
KRAS+NRAS+BRAF +PIK3CA结肠癌西妥昔单抗、帕尼单抗等靶向用药指导检测组织/血液4-5个自然日
微卫星不稳定性(MSI)检测

判断II期肠癌5-FU药 物疗效,判断预后;

判断PD-1/PD-L1免疫治疗药物疗效;

辅助筛查林奇综合征

组织+2mlEDTA抗凝血5个工作日
结直肠癌11基因靶向药物敏感性检测检11个结直肠癌靶向治疗相关基因,判断靶向药物敏感性组织/胸腹水+2mlEDTA 全血7个工作日
化疗用药指导结直肠癌化疗套餐1

顺铂、卡铂、奈达铂、 奥沙利铂、5-氟尿嘧啶、 卡培他滨、

多西他赛、伊立替康

组织/血液4-5个自然日
结直肠癌化疗套餐2

顺铂、卡铂、奈达铂、 奥沙利铂、5-氟尿嘧啶、 卡培他滨、

雷替曲塞、替吉奥、伊立替康

组织/血液4-5个自然日

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