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烟台首个“第三方医学检验中心”正式获准运行

  2015年12月2日,落户于山东国际生物科技园的烟台市首家从事第三方医学检验的“独立医学实验室”—烟台赛泽医学检验中心正式通过烟台市卫计委组织的专家和行政执法人员现场审核验收和意见答复审核,获得烟台市卫计委颁发的《医疗机构执业许可证》,可以正式开展对外医学检验服务,成为烟台首家正式对外运营的第三方医学检验中心。


  独立医学实验室,又称第三方医学实验室或医学独立实验室,是指在卫生行政部门许可下,具有独立法人资格、专业服务于各级医疗单位的实验室。它与医院等医疗机构建立业务合作,接受医疗机构检验项目的检测,在资源共享、集约化经营的基础上,主要为“个性化治疗”和“精准医学”等领域相关业务开展提供重要的技术支持。


  烟台赛泽医学检验中心由烟台赛泽医学检验中心有限公司负责建设和运营,是绿叶投资集团进军“精准医学”领域后新开辟的重要业务版块。该中心于2015年5月获得烟台市卫计委下发的医疗机构设置批准书并启动建设,目前已经全面完成实验室设计装修、卫生学评价、环境评价等相关安全验收,按ISO15189建立了标准化运行体系,在软硬件设施和实验条件方面达到国内先进水平。中心现有场地建筑面积3000平方米,现有专业仪器设备总价值1000多万元,已经组建了一支由海归高层次人才领衔、20多人组成的专业化技术团队,能够在临床体液、血液专业、临床微生物学专业、临床化学检验专业、临床免疫、血清学专业、临床细胞分子遗传学等领域开展检验检测业务,为烟台市及周边地区的数十家医疗机构提供技术支持。中心正在紧紧围绕精准医学领域的分子检测重要方向,建设“遗传代谢病检测”、“以二代基因测序为代表的基因检测”以及“以定量PCR为主的微生物分子检测”三大技术平台,力争建成国内一流、具备一定行业影响力的第三方分子医学检测平台。


  此外,中心除了对外开展技术服务,还积极开展关键技术研发,正在与同属绿叶集团的新加坡Vela Dianostics公司共同建设具备国际先进水平的分子诊断试剂研发中心和中试基地,研发适用于串联质谱和飞行质谱、二代测序仪、新一代PCR(包括定量PCR和数字PCR)等分子检测平台的新型检测试剂,为使我国相关基因检测试剂逐渐摆脱对国外进口的依赖,提升我国基因测序领域的核心竞争力做出积极努力。


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